手套完整性测试仪的操作事项

　　手套完整性测试仪是确保手套无破损、保障无菌或防护环境安全的关键设备，其操作需严格遵循规范以避免误判或设备损坏。以下是详细的操作事项及注意事项，分为操作前准备、操作流程、操作后维护、安全与合规四大模块：

　　一、操作前准备

　　1、环境检查

　　洁净度：确保测试环境无强风、灰尘或腐蚀性气体，避免干扰检测结果（尤其适用于医疗、制药场景）。

　　温湿度：部分设备对环境温湿度敏感（如电子传感器型），需在说明书规定范围内（通常为10-40℃，湿度≤85%）。

　　空间要求：测试台面平稳，避免振动或倾斜导致设备移位。

　　2、设备自检

　　开机检查：接通电源后，观察设备显示屏是否正常启动，无报错代码（如“E01传感器故障"“E02气压不足"）。

　　校准验证：使用标准测试块（如已知孔径的模拟手套）验证设备灵敏度，确保检测结果与标准值偏差≤5%。

　　气源检查：若为气压式测试仪，确认气源压力稳定（通常为0.2-0.6MPa），气管连接无泄漏。

　　3、手套预处理

　　清洁干燥：手套表面需无水渍、油污或化学残留，否则可能堵塞检测孔或干扰传感器信号。

　　尺寸匹配：选择与设备检测口适配的手套规格（如直径5cm、10cm等），避免因尺寸不符导致漏检。

　　无褶皱：展开手套并抚平表面，避免因褶皱形成“假性漏洞"误判。

　　二、操作流程

　　1、设备设置

　　参数选择：根据手套类型（如乳胶、丁腈、PVC）和检测标准（如ISO 374-5、ASTM D5151）设置检测模式（如气压衰减法、水检法、电导法）。

　　灵敏度调节：部分设备支持调整检测阈值（如从1μm至10μm），需根据实际需求平衡灵敏度与误报率。

　　批量测试设置：若需连续检测多只手套，提前输入测试数量、间隔时间等参数。

　　2、手套安装

　　气压式测试仪：将手套套入检测口，确保密封圈贴合，避免漏气（可涂抹少量硅脂增强密封性）。

　　水检法测试仪：将手套浸入含检测液（如彩色水或荧光剂溶液）的容器中，确保手套内部充盈液体。

　　电导法测试仪：将手套穿戴在模拟手上，连接电极并固定，避免接触不良。

　　3、启动检测

　　单次检测：按下“开始"键后，设备自动完成充气/充液、稳压、检测、结果显示流程（通常3-10秒）。

　　批量检测：设备按预设间隔自动循环检测，操作人员需全程监控，及时处理异常（如手套脱落、设备报警）。

　　结果解读：

　　通过（PASS）：显示屏显示“OK"或绿色指示灯亮，表示手套无破损。

　　失败（FAIL）：显示“NG"或红色指示灯亮，需记录漏洞位置（部分设备可定位孔洞坐标）并复检。

　　三、操作后维护

　　1、设备清洁

　　外壳清洁：用干布擦拭设备表面，避免使用酒精或腐蚀性清洁剂（除非说明书明确允许）。

　　检测口清洁：气压式设备需用压缩空气吹扫检测口，防止残留物堵塞；水检法设备需排空液体并干燥。

　　传感器保护：电导法设备的电极需用专用清洁液擦拭，避免氧化导致接触不良。

　　2、数据管理

　　记录保存：将检测结果（时间、批次、通过、失败原因）导出至U盘或上传至云端数据库，支持追溯与审计。

　　报告生成：部分设备可自动生成PDF/Excel格式报告，需核对数据完整性（如漏检率、平均检测时间）。

　　3、定期校准

　　校准周期：根据使用频率建议每3-6个月校准一次，或按设备说明书要求执行。

　　校准方法：联系厂家或第三方计量机构，使用标准孔径板（如1μm、5μm）验证设备灵敏度。

　　校准记录：保存校准证书，确保设备始终处于合规状态（尤其适用于医疗、制药行业）。

　　四、安全与合规

　　1、操作安全

　　防触电：避免在潮湿环境或手湿时操作设备，电源线需远离高温源。

　　防机械伤害：气压式设备充气时勿将手靠近检测口，防止高压气体喷出伤人。

　　防化学伤害：水检法使用的检测液若含腐蚀性成分，需佩戴防护手套操作。

　　2、合规要求

　　标准遵循：确保操作流程符合ISO 374-5、ASTM D5151、GB 24541等国内外标准。

　　记录留存：医疗、制药行业需保存检测记录至少5年，以备监管部门审查。

　　设备认证：使用前确认设备已通过CE、FDA、CFDA等认证，避免因设备不合规导致产品召回。